Qué cambia el Ómnibus digital sobre IA para las empresas que usan IA (Reglamento (UE) 2026/1744)

Última actualización

El Reglamento (UE) 2026/1744, el Ómnibus digital sobre IA, se publicó en el Diario Oficial el 24 de julio de 2026 y entró en vigor el 27 de julio de 2026. Reescribió la obligación de alfabetización en materia de IA del artículo 4, añadió al artículo 5 dos prácticas prohibidas que se aplican desde el 2 de diciembre de 2026 y movió las fechas de alto riesgo del artículo 113. Las obligaciones de los responsables del despliegue del artículo 26 no se modificaron.

Esta página resume qué cambia para una empresa que usa ChatGPT, Claude, Copilot o API de LLM, qué sigue igual y qué hacer ahora. Las citas proceden del Diario Oficial, comprobadas el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

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Respuestas breves

¿Qué cambió el Reglamento (UE) 2026/1744 para las empresas que usan IA?
Para los responsables del despliegue cuentan cuatro puntos. El artículo 4 pide ahora medidas para apoyar la alfabetización en materia de IA, sin un nivel garantizado. El artículo 5 suma dos prácticas prohibidas desde el 2 de diciembre de 2026: las ultrasuplantaciones íntimas sin consentimiento de personas identificables y el material de abusos sexuales de menores. Las normas de alto riesgo se aplican desde el 2 de diciembre de 2027 (anexo III) y el 2 de agosto de 2028 (anexo I). Los proveedores de sistemas generativos ya comercializados tienen hasta el 2 de diciembre de 2026 para marcar los contenidos según el artículo 50, apartado 2.
¿Qué prácticas de IA quedan prohibidas, y desde cuándo?
Desde el 2 de diciembre de 2026, el artículo 5, apartado 1, letra b bis), prohíbe los sistemas de IA que generen o manipulen imágenes, vídeos o audios íntimos realistas de una persona identificable sin su consentimiento explícito, y la letra b ter) prohíbe los sistemas de IA que generen o manipulen material de abusos sexuales de menores en el sentido de la Directiva 2011/93/UE. Para los responsables del despliegue, la utilización está prohibida cuando el sistema se usa con ese fin.
¿Cambiaron las obligaciones de los responsables del despliegue del artículo 26?
No. El Reglamento 2026/1744 no modifica el artículo 26. La supervisión humana por personas con la competencia, la formación y la autoridad necesarias, la vigilancia y la conservación de los archivos de registro durante al menos seis meses siguen igual. Lo que se movió es la fecha: para los sistemas de alto riesgo del anexo III se aplican desde el 2 de diciembre de 2027.
¿Importa si solo usamos ChatGPT, Claude o una API de LLM?
Sí. El artículo 4 se aplica a todo responsable del despliegue. Las nuevas prohibiciones abarcan cualquier sistema de IA usado para generar el material prohibido, también las herramientas de uso general. Las normas de uso, la formación y las preguntas a los proveedores deben reflejar ambas cosas.

Qué cambió el Reglamento 2026/1744, disposición por disposición

El Reglamento (UE) 2026/1744 modifica el Reglamento de IA, el Reglamento (UE) 2024/1689, en 43 puntos. La tabla recoge los cambios que importan a una empresa que usa sistemas de IA y no fabrica productos de alto riesgo.

Cambios del Reglamento (UE) 2026/1744 relevantes para los responsables del despliegue
DisposiciónQué cambióQué significa para una empresa que usa IA
Artículo 4, alfabetización en materia de IAQué cambió: Sustituido. Los proveedores y responsables del despliegue adoptan medidas para apoyar la alfabetización en materia de IA; no se exige un nivel específico de ninguna persona. Se aplica desde el 27 de julio de 2026.Qué significa para una empresa que usa IA: Sigue siendo una obligación para toda empresa que usa IA. Mantenga el programa de formación y los registros.
Artículo 5, apartado 1, letras b bis) y b ter)Qué cambió: Dos nuevas prácticas prohibidas: imágenes, vídeos o audios íntimos sin consentimiento de una persona identificable, y material de abusos sexuales de menores. Se aplican desde el 2 de diciembre de 2026.Qué significa para una empresa que usa IA: Prohibido para todo usuario y toda herramienta. Incluya ambas en sus normas de uso.
Artículo 5, apartados 1 bis y 1 terQué cambió: Precisan cuándo se aplican las nuevas prohibiciones: a los proveedores, cuando la generación es la finalidad prevista o un resultado previsible sin salvaguardias adecuadas; a los responsables del despliegue, cuando usan el sistema con ese fin.Qué significa para una empresa que usa IA: Pregunte a los proveedores de generación de imagen, vídeo y audio qué salvaguardias tienen y cómo corrigen el uso indebido notificado.
Artículo 113, párrafo tercero, letra c)Qué cambió: Las normas de alto riesgo del capítulo III, secciones 1 a 3, se aplican desde el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas del anexo III y desde el 2 de agosto de 2028 para los del anexo I.Qué significa para una empresa que usa IA: Las obligaciones del responsable del despliegue para usos del anexo III, como la selección de personal o la solvencia crediticia, empiezan el 2 de diciembre de 2027.
Artículo 111, apartado 4Qué cambió: Los proveedores de sistemas de IA generativa introducidos en el mercado antes del 2 de agosto de 2026 tienen hasta el 2 de diciembre de 2026 para cumplir la obligación de marcado del artículo 50, apartado 2.Qué significa para una empresa que usa IA: Pregunte a los proveedores de modelos desde cuándo sus contenidos van marcados. Si ofrece su propio producto generativo, compruebe si es su proveedor.
Artículo 27, apartados 4 y 5Qué cambió: La evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales puede remitir a la evaluación de impacto relativa a la protección de datos del RGPD. La Oficina de IA elabora un modelo de cuestionario.Qué significa para una empresa que usa IA: Para los responsables del despliegue que deben hacerla, como los organismos públicos y los responsables de sistemas de solvencia crediticia o de fijación de precios en seguros de vida y salud.
Artículo 4 bisQué cambió: Los proveedores y responsables del despliegue pueden tratar excepcionalmente categorías especiales de datos personales para detectar y corregir sesgos, con salvaguardias estrictas. No crea ninguna obligación de hacerlo.Qué significa para una empresa que usa IA: Déjelo documentado en su documentación de protección de datos si prueba sesgos en las salidas de IA.
Artículo 75, apartado 1Qué cambió: La Oficina de IA es competente en exclusiva para los sistemas de IA basados en un modelo de IA de uso general del mismo proveedor. Para los responsables del despliegue, solo cuando son también el proveedor.Qué significa para una empresa que usa IA: Para su propio uso de un sistema así, siguen siendo competentes las autoridades nacionales de vigilancia del mercado, salvo que usted sea también su proveedor.
Artículo 99Qué cambió: Las sanciones tienen en cuenta los intereses de las pymes y de las pequeñas empresas de mediana capitalización. Para estas, la multa se limita al importe o porcentaje más bajo.Qué significa para una empresa que usa IA: El límite de las multas por prácticas prohibidas no cambia.

Resumen del artículo 1 del Reglamento (UE) 2026/1744, comprobado el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

Las dos nuevas prohibiciones del artículo 5

El artículo 5, apartado 1, letra b bis), prohíbe «la introducción en el mercado, la puesta en servicio o la utilización de un sistema de IA que genere o manipule imágenes, vídeos o audios realistas o material similar de las partes íntimas de una persona física identificable, o de una persona física identificable que participe en actividades sexualmente explícitas, sin el consentimiento libre, específico, informado e inequívoco y explícito de dicha persona para tal generación o manipulación».

La letra b ter) prohíbe «la introducción en el mercado, la puesta en servicio o la utilización de un sistema de IA que genere o manipule material o espectáculos en el sentido del artículo 2, letras c) y e), de la Directiva 2011/93/UE, excepto cuando se aplique una defensa de “forma ilícita” en virtud del Derecho nacional». La Directiva 2011/93/UE es la directiva de la UE relativa a la lucha contra los abusos sexuales y la explotación sexual de los menores.

Para una empresa que usa IA, la norma aplicable al responsable del despliegue es la del artículo 5, apartado 1 bis, letra b): «la utilización de un sistema de IA que genere o manipule el material o los espectáculos a que se refiere el apartado 1, párrafo primero, letras b bis) y b ter), solo está prohibida cuando el responsable del despliegue utilice el sistema con el fin de generar o manipular dicho material o espectáculos». El apartado 1 ter añade que no constituye manipulación, a efectos de la letra b bis), la que no aumente la exposición de partes íntimas representadas ni altere la naturaleza de actividades sexualmente explícitas representadas.

La fecha figura en el artículo 113, párrafo tercero, letra a), modificado: «los capítulos I y II serán aplicables a partir del 2 de febrero de 2025, a excepción del artículo 5, apartado 1, párrafo primero, letras b bis) y b ter), y el artículo 5, apartado 1 bis, y apartado 1 ter, que serán aplicables a partir del 2 de diciembre de 2026». El incumplimiento de una prohibición del artículo 5 conlleva multas de hasta 35 millones de euros o el 7 % del volumen de negocios mundial total anual, si esta cuantía fuese superior (artículo 99, apartado 3, sin modificar). Para las pymes, y ahora también para las pequeñas empresas de mediana capitalización, se aplica la cuantía más baja.

Una obligación afín ya se aplica. Desde el 2 de agosto de 2026, el artículo 50, apartado 4, dispone: «Los responsables del despliegue de un sistema de IA que genere o manipule imágenes o contenidos de audio o vídeo que constituyan una ultrasuplantación harán público que estos contenidos o imágenes han sido generados o manipulados de manera artificial.»

Artículo 4: la alfabetización en materia de IA, reescrita

El artículo 4 fue sustituido. Los proveedores y responsables del despliegue siguen adoptando medidas para apoyar la alfabetización en materia de IA de su personal y de otras personas que actúan en su nombre, y el artículo 4, apartado 1, termina ahora así: «Esta obligación no exige que los proveedores o los responsables del despliegue garanticen un nivel específico de alfabetización en materia de IA de ninguna persona en particular.» La redacción anterior, «en la mayor medida posible», un «nivel suficiente de alfabetización en materia de IA», ha desaparecido.

Qué pide hoy la obligación, qué esperan las preguntas y respuestas de la Comisión y una lista de comprobación con registro de formación están en la página sobre la alfabetización en materia de IA según el artículo 4. Las nuevas prohibiciones deben estar en esa formación: quien genera imágenes, vídeo o audio debe saber qué está prohibido.

Fechas del Reglamento de IA tras el ómnibus

Calendario del Reglamento de IA modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744
FechaQué se aplicaDisposición
2 de febrero de 2025Qué se aplica: Capítulos I y II, incluidos el artículo 4 y las prácticas prohibidas originalesDisposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra a)
24 de julio de 2026Qué se aplica: El Reglamento (UE) 2026/1744 se publica en el Diario OficialDisposición: Diario Oficial
27 de julio de 2026Qué se aplica: El Reglamento (UE) 2026/1744 entra en vigor, con el nuevo artículo 4; se aplican los artículos 102 a 110Disposición: 2026/1744, artículo 4; artículo 113, párrafo tercero, letra d)
2 de agosto de 2026Qué se aplica: Fecha general de aplicación, incluidas las obligaciones de transparencia del artículo 50, como la divulgación de ultrasuplantaciones del artículo 50, apartado 4Disposición: Artículo 113
2 de diciembre de 2026Qué se aplica: Nuevas prohibiciones del artículo 5, apartado 1, letras b bis) y b ter); los proveedores de sistemas generativos introducidos en el mercado antes del 2 de agosto de 2026 cumplen el artículo 50, apartado 2Disposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra a); artículo 111, apartado 4
2 de diciembre de 2027Qué se aplica: Normas de alto riesgo para los sistemas del anexo III, incluidas las obligaciones del responsable del despliegue del artículo 26Disposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra c), inciso i)
2 de agosto de 2028Qué se aplica: Normas de alto riesgo para los sistemas de IA en productos del anexo IDisposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra c), inciso ii)
2 de agosto de 2030Qué se aplica: Los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de alto riesgo usados por autoridades públicas cumplen los requisitos, también para sistemas ya existentesDisposición: Artículo 111, apartado 2

Según el texto del Diario Oficial, comprobado el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

El artículo 111, apartado 4, dispone: «Los proveedores de sistemas de IA, incluidos los sistemas de IA de uso general, que generen contenido sintético de audio, imagen, vídeo o texto y se hayan introducido en el mercado antes del 2 de agosto de 2026 adoptarán las medidas necesarias para cumplir lo dispuesto en el artículo 50, apartado 2, a más tardar el 2 de diciembre de 2026.» Los sistemas introducidos en el mercado a partir del 2 de agosto de 2026 deben cumplir desde esa fecha.

El artículo 111, apartado 2, sustituido, solo abarca los sistemas de alto riesgo introducidos en el mercado o puestos en servicio antes de la fecha de aplicación del capítulo III si, a partir de esa fecha, su diseño cambia de forma significativa.

Qué no cambió

El artículo 26, las obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo. Ningún punto del Reglamento 2026/1744 lo modifica. Los responsables del despliegue usan el sistema conforme a las instrucciones de uso, encomiendan la supervisión humana a personas con la competencia, la formación y la autoridad necesarias (artículo 26, apartado 2), vigilan el sistema, conservan los archivos de registro bajo su control durante al menos seis meses (artículo 26, apartado 6) e informan a los trabajadores antes de usar un sistema de alto riesgo en el lugar de trabajo. Solo se movió la fecha de inicio, a través del artículo 113.

Las obligaciones de transparencia del artículo 50. Solo se sustituyó el artículo 50, apartado 7, sobre códigos de buenas prácticas. La divulgación de ultrasuplantaciones del apartado 4 y la obligación de marcado del apartado 2 dicen lo mismo que antes.

Las prácticas prohibidas originales del artículo 5, apartado 1, letras a) a h), aplicables desde el 2 de febrero de 2025, las definiciones de responsable del despliegue (artículo 3, punto 4) y de alfabetización en materia de IA (artículo 3, punto 56), la lista de usos de alto riesgo del anexo III y el límite de las multas por prácticas prohibidas del artículo 99, apartado 3.

Cómo se aplican estas obligaciones a una empresa que usa LLM se explica en la página sobre las obligaciones del Reglamento de IA para empresas.

Qué hacer ahora

Las nuevas prohibiciones se aplican desde el 2 de diciembre de 2026. Estos pasos encajan en los documentos que la mayoría de las empresas ya mantiene.

Pasos para las empresas que usan IA tras el Reglamento (UE) 2026/1744
PasoQué hacerPor dónde empezar
1. Actualizar la política de uso de IAQué hacer: Añadir los dos nuevos usos prohibidos, la norma de divulgación de ultrasuplantaciones y la fecha de la próxima revisiónPor dónde empezar: Plantilla de política de uso de IA
2. Fijar normas de uso para la generación de imagen, vídeo y audioQué hacer: Ninguna imagen, vídeo o audio íntimo o sexualmente explícito de una persona real e identificable sin su consentimiento explícito; nunca material sexual con menores; señalar las ultrasuplantaciones que publique; designar quién aprueba nuevas herramientas de generaciónPor dónde empezar: Un apartado de la política de uso de IA
3. Inventariar las herramientas que pueden generar imagen, vídeo o audioQué hacer: Incluidas las funciones dentro de otro software y las API de modelos que llaman sus desarrolladoresPor dónde empezar: Lista de comprobación del Reglamento de IA para el responsable del despliegue
4. Preguntar a sus proveedoresQué hacer: Qué salvaguardias evitan salidas prohibidas y cómo se corrige el uso indebido notificado (artículo 5, apartado 1 bis); cómo y desde cuándo se marcan los contenidos (artículo 50, apartado 2, y artículo 111, apartado 4); qué modelos y proveedores tratan sus datosPor dónde empezar: Pliego de prescripciones técnicas para una pasarela LLM
5. Actualizar la formación en alfabetización en materia de IAQué hacer: Añadir las nuevas prohibiciones y la norma de divulgación al módulo básico para todos los que generan contenidoPor dónde empezar: Alfabetización en materia de IA según el artículo 4
6. Planificar los usos de alto riesgoQué hacer: Para los usos del anexo III, planificar las obligaciones del artículo 26 para el 2 de diciembre de 2027 y, cuando proceda, una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales que remita a su EIPDPor dónde empezar: Obligaciones del Reglamento de IA
7. Llevar un registro fechadoQué hacer: Qué cambió, cuándo y a qué disposición respondePor dónde empezar: Historial de versiones de la política

No es asesoramiento jurídico. Su equipo jurídico decide qué exige el Reglamento de IA a su empresa.

Dónde ayuda una pasarela

Las normas de uso son más fáciles de mantener cuando el acceso a los modelos pasa por un solo punto. Standard Compute es una forma de hacerlo para API de modelos, Claude Code y Claude Desktop: cada persona y cada aplicación recibe su propia clave, todo bajo una sola cuenta de empresa. Decida qué modelos puede usar cada clave, para que cada aplicación y cada miembro del equipo obtenga exactamente los modelos que usted aprueba.

Elija exactamente qué proveedores de inferencia pueden tratar sus datos, para toda la empresa, un equipo o una sola clave. Cada cambio de administración queda registrado con el valor anterior y el posterior, de modo que el registro de quién podía usar qué modelo está junto a su política.

Estos controles deciden qué modelos y proveedores se pueden usar. No revisan prompts ni salidas, y no hacen lícito ningún uso.

Preguntas de jurídico, cumplimiento y compras

¿Está ahora prohibido un generador de imágenes o vídeo de uso general?
No como tal. Para los proveedores, el artículo 5, apartado 1 bis, letra a), prohíbe la introducción en el mercado cuando la generación prohibida es la finalidad prevista del sistema, o un resultado razonablemente previsible y reproducible sin que el sistema disponga de salvaguardias razonables y adecuadas para evitarla de forma fiable y corregir el uso indebido notificado. Para los responsables del despliegue, la utilización está prohibida cuando el sistema se usa con ese fin.
¿El Reglamento (UE) 2026/1744 sigue siendo una propuesta?
No. Se adoptó el 8 de julio de 2026, se publicó en el Diario Oficial el 24 de julio de 2026 y entró en vigor el 27 de julio de 2026, el tercer día después de su publicación.
¿Se movieron los plazos de alto riesgo?
Sí. El capítulo III, secciones 1 a 3, se aplica ahora desde el 2 de diciembre de 2027 para los sistemas clasificados como de alto riesgo en virtud del artículo 6, apartado 2, y el anexo III, y desde el 2 de agosto de 2028 para los del artículo 6, apartado 1, y el anexo I. Las fechas originales eran el 2 de agosto de 2026 y el 2 de agosto de 2027.
¿Cambia el ómnibus quién supervisa nuestro uso de la IA?
Para la mayoría de las empresas, no. La Oficina de IA pasa a ser competente en exclusiva para los sistemas de IA basados en un modelo de IA de uso general cuando el modelo y el sistema proceden del mismo proveedor, y para los sistemas de IA en plataformas y motores de búsqueda en línea de muy gran tamaño. Para los responsables del despliegue, esa competencia solo se aplica cuando son también el proveedor o forman parte de la misma empresa.
¿Retocar una foto con IA entra en la nueva prohibición?
Según el artículo 5, apartado 1 ter, no constituye manipulación, a efectos de la letra b bis), la que no aumente la exposición de partes íntimas representadas ni altere la naturaleza de actividades sexualmente explícitas representadas. Generar o manipular material íntimo o sexualmente explícito de una persona identificable sin su consentimiento explícito está prohibido.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2026/1744 (Ómnibus digital sobre IA), DO L de 24 de julio de 2026: artículo 1 y artículo 4 (EUR-Lex), comprobado el 2026-11-09
  2. Reglamento (UE) 2024/1689 (Reglamento de IA): artículos 26, 50, apartado 4, y 99, apartado 3 (EUR-Lex), comprobado el 2026-11-09
  3. Directiva 2011/93/UE relativa a la lucha contra los abusos sexuales y la explotación sexual de los menores (EUR-Lex), comprobado el 2026-11-09
  4. Reglamento de IA, artículo 5: prácticas prohibidas, texto consolidado (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  5. Reglamento de IA, artículo 26: obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  6. Reglamento de IA, artículo 50: obligaciones de transparencia (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  7. Reglamento de IA, artículo 111: sistemas de IA ya introducidos en el mercado (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  8. Reglamento de IA, artículo 113: entrada en vigor y aplicación (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09

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