¿Es de alto riesgo nuestro caso de uso de LLM según el Reglamento de IA? El anexo III para empresas que usan API de IA

Última actualización

Según el Reglamento de IA, el Reglamento (UE) 2024/1689, un modelo no es de alto riesgo por ser potente. Un uso es de alto riesgo por su finalidad. El artículo 6, apartado 2, hace de alto riesgo todo sistema de IA del anexo III, el artículo 6, apartado 3, saca de ahí a un grupo reducido, y la elaboración de perfiles de personas los mantiene dentro. Las normas para los sistemas del anexo III se aplican a partir del 2 de diciembre de 2027, después de que el Reglamento (UE) 2026/1744 trasladara la fecha.

Esta página recorre la prueba para una empresa que usa ChatGPT, Claude, Copilot o API de LLM, clasifica ocho usos habituales y enumera lo que cambia para usted como responsable del despliegue cuando un uso es de alto riesgo. Las citas proceden del Diario Oficial, comprobadas el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

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Respuestas breves

¿Es de alto riesgo usar ChatGPT, Claude o una API de LLM según el Reglamento de IA?
No por sí mismo. La clasificación sigue al uso. Un asistente interno de programación, una herramienta de redacción o un chatbot de soporte no figuran en el anexo III. El mismo modelo pasa a formar parte de un sistema de alto riesgo cuando se usa para filtrar currículos, evaluar empleados, calificar la solvencia, fijar precios de seguros de vida o de salud, o calificar a estudiantes.
¿Qué usos de LLM son de alto riesgo según el anexo III?
Para la mayoría de las empresas son el punto 4, letra a) (contratación y selección, incluido analizar y filtrar solicitudes y evaluar candidatos), el punto 4, letra b) (decisiones sobre condiciones laborales, promoción o rescisión, asignación de tareas según comportamientos o rasgos, supervisión y evaluación de trabajadores), el punto 5, letra b) (solvencia y calificación crediticia de personas físicas), el punto 5, letra c) (evaluación de riesgos y fijación de precios en seguros de vida y de salud) y el punto 3 (educación, como evaluar los resultados del aprendizaje).
¿Puede un uso del anexo III librarse del alto riesgo?
Sí, en virtud del artículo 6, apartado 3, si el sistema no plantea un riesgo importante de perjuicio y cumple una de cuatro condiciones, como una tarea de procedimiento limitada o una tarea preparatoria. El proveedor documenta esa evaluación y registra el sistema conforme al artículo 49, apartado 2. La excepción nunca se aplica cuando el sistema elabora perfiles de personas físicas.
¿Cuándo se aplican las normas de alto riesgo?
A partir del 2 de diciembre de 2027 para los sistemas del anexo III y del 2 de agosto de 2028 para los sistemas de IA en productos del anexo I, según el artículo 113 modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744. La alfabetización en materia de IA del artículo 4 se aplica desde el 2 de febrero de 2025.

La prueba en cuatro preguntas

Hágase las preguntas por cada uso. El mismo LLM puede servir a un uso sin especial riesgo en un equipo y a un uso de alto riesgo en otro.

¿Es de alto riesgo este uso? El artículo 6 y el anexo III paso a paso
PreguntaDónde en el Reglamento de IASi la respuesta es sí
1. ¿Está el uso en uno de los ocho ámbitos del anexo III? Biometría, infraestructuras críticas, educación, empleo, servicios privados y públicos esenciales, garantía del cumplimiento del Derecho, migración y control fronterizo, administración de justicia y procesos democráticos.Dónde en el Reglamento de IA: Artículo 6, apartado 2, anexo III, puntos 1 a 8Si la respuesta es sí: Pase a la pregunta 2. Si no, el uso no es de alto riesgo con arreglo al anexo III.
2. ¿Coincide con un punto concreto, como filtrar solicitudes de empleo (4, a)) o establecer una calificación crediticia (5, b))?Dónde en el Reglamento de IA: Anexo III, las letrasSi la respuesta es sí: Pase a la pregunta 3. Un uso que solo está cerca de un ámbito no está incluido.
3. ¿Elabora el sistema perfiles de personas físicas, es decir, evalúa aspectos personales como el rendimiento laboral, la situación económica, el comportamiento o la fiabilidad?Dónde en el Reglamento de IA: Artículo 6, apartado 3, párrafo tercero; artículo 3, punto 52, y artículo 4, punto 4, del RGPDSi la respuesta es sí: Es de alto riesgo. La excepción no está disponible.
4. ¿No influye sustancialmente en el resultado y cumple una de las cuatro condiciones del artículo 6, apartado 3?Dónde en el Reglamento de IA: Artículo 6, apartado 3, párrafos primero y segundo; artículo 6, apartado 4Si la respuesta es sí: Puede quedar fuera del alto riesgo. El proveedor documenta la evaluación y la registra conforme al artículo 49, apartado 2.

Resumen del Reglamento (UE) 2024/1689 modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744, comprobado el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

Usos habituales de LLM, clasificados

La tabla es nuestra lectura del anexo III para usos típicos de API de LLM. Lo decisivo es la finalidad prevista, definida en el artículo 3, punto 12, como el uso para el que un sistema está destinado, incluidos el contexto y las condiciones de uso concretos.

Usos habituales de LLM y el anexo III
UsoAnexo IIINuestra lectura
Asistente interno de programación (Claude Code, Copilot, un agente sobre una API de LLM)Anexo III: No figuraNuestra lectura: No es de alto riesgo. La alfabetización en materia de IA del artículo 4 se aplica a quienes lo usan.
Chat de atención al clienteAnexo III: No figura como talNuestra lectura: No es de alto riesgo mientras responde preguntas. Si usted lo construye, es su proveedor y el artículo 50, apartado 1, exige informar a las personas de que interactúan con un sistema de IA, salvo que resulte evidente. Entra en el anexo III si decide sobre créditos (5, b)) o prestaciones públicas (5, a)).
Redactar, resumir y traducir documentosAnexo III: No figuraNuestra lectura: No es de alto riesgo para documentos empresariales corrientes. Requiere revisión cuando el resultado evalúa a personas en un ámbito del anexo III, como un borrador de evaluación del desempeño.
Filtrar, ordenar o clasificar currículosAnexo III: Punto 4, letra a)Nuestra lectura: Alto riesgo. Evaluar candidatos es elaborar perfiles, así que la excepción del artículo 6, apartado 3, no está disponible.
Supervisión y evaluación de empleados, asignación de tareas según comportamientosAnexo III: Punto 4, letra b)Nuestra lectura: Alto riesgo cuando el sistema asigna tareas a partir de comportamientos individuales o rasgos personales, o supervisa y evalúa el rendimiento y el comportamiento.
Calificación crediticia de personas físicasAnexo III: Punto 5, letra b)Nuestra lectura: Alto riesgo. Se exceptúan los sistemas destinados a detectar fraudes financieros. Se exige una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales (artículo 27).
Evaluación de riesgos y fijación de precios en seguros de vida y de saludAnexo III: Punto 5, letra c)Nuestra lectura: Alto riesgo. Los seguros de automóvil, hogar y otros seguros distintos del de vida no entran en la letra c). Se exige una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales (artículo 27).
Calificar exámenes o evaluar resultados del aprendizajeAnexo III: Punto 3, letra b)Nuestra lectura: Alto riesgo en centros educativos y de formación profesional a todos los niveles, también cuando los resultados orientan el proceso de aprendizaje.

Nuestra lectura del anexo III, comprobada el 9 de noviembre de 2026. Sus propios hechos deciden la clasificación. No es asesoramiento jurídico.

El anexo III, punto 4, letra a), dice: «Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la contratación o la selección de personas físicas, en particular para publicar anuncios de empleo específicos, analizar y filtrar las solicitudes de empleo y evaluar a los candidatos».

La letra b) dice: «Sistemas de IA destinados a ser utilizados para tomar decisiones que afecten a las condiciones de las relaciones de índole laboral o a la promoción o rescisión de relaciones contractuales de índole laboral, para la asignación de tareas a partir de comportamientos individuales o rasgos o características personales o para supervisar y evaluar el rendimiento y el comportamiento de las personas en el marco de dichas relaciones».

El punto 5, letra b), dice: «Sistemas de IA destinados a ser utilizados para evaluar la solvencia de personas físicas o establecer su calificación crediticia, salvo los sistemas de IA utilizados al objeto de detectar fraudes financieros». La letra c) dice: «Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la evaluación de riesgos y la fijación de precios en relación con las personas físicas en el caso de los seguros de vida y de salud».

Artículo 6, apartado 3: la excepción y la elaboración de perfiles

El artículo 6, apartado 3, saca un sistema del anexo III del alto riesgo cuando no plantea un riesgo importante de causar un perjuicio a la salud, la seguridad o los derechos fundamentales de las personas físicas, también al no influir sustancialmente en el resultado de la toma de decisiones. Debe cumplirse una de cuatro condiciones: el sistema realiza una tarea de procedimiento limitada; mejora el resultado de una actividad humana previamente realizada; detecta patrones de toma de decisiones o desviaciones sin sustituir la valoración humana sin una revisión humana adecuada ni influir en ella; o realiza una tarea preparatoria para una evaluación pertinente a efectos de un uso del anexo III.

El párrafo tercero dice: «No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los sistemas de IA a que se refiere el anexo III siempre se considerarán de alto riesgo cuando el sistema de IA efectúe la elaboración de perfiles de personas físicas.» Una herramienta que ordena candidatos o puntúa empleados evalúa a personas y no puede acogerse a la excepción.

Conforme al artículo 6, apartado 4, es el proveedor quien decide, documenta su evaluación antes de la introducción en el mercado o la puesta en servicio y la facilita a las autoridades nacionales cuando lo piden. Conforme al artículo 49, apartado 2, ese proveedor se registra además, junto con el sistema, en la base de datos de la UE. El Reglamento (UE) 2026/1744 mantuvo ese registro y redujo la información exigida al suprimir los puntos 7 y 9 del anexo VIII, sección B. No modificó el artículo 6, apartado 3, el artículo 6, apartado 4, ni el anexo III.

El artículo 6, apartado 5, pedía a la Comisión directrices con ejemplos prácticos a más tardar el 2 de febrero de 2026. La Comisión publicó un proyecto el 19 de mayo de 2026 para consulta. A 9 de noviembre de 2026 no se había adoptado una versión definitiva, por lo que esta página no se basa en el proyecto. Conforme al artículo 7, la Comisión puede añadir o modificar casos de uso del anexo III mediante actos delegados.

Cuándo su empresa pasa a ser el proveedor

La mayoría de las empresas que usan IA son responsables del despliegue: utilizan un sistema de IA bajo su propia autoridad (artículo 3, punto 4). Una empresa que construye su propia herramienta de filtrado de currículos o de puntuación sobre una API de LLM y la pone en servicio con su propio nombre es el proveedor de ese sistema (artículo 3, punto 3), con las obligaciones del proveedor para sistemas de alto riesgo, incluida la evaluación de la conformidad.

El artículo 25, apartado 1, añade tres casos en los que un responsable del despliegue pasa a ser proveedor de un sistema de alto riesgo: pone su nombre o marca en él; lo modifica sustancialmente de modo que siga siendo de alto riesgo; o, «cuando modifique la finalidad prevista de un sistema de IA, incluido un sistema de IA de uso general, que no haya sido considerado de alto riesgo», de tal manera que pase a serlo. Orientar un asistente general a las solicitudes de empleo es el caso que hay que vigilar.

El Reglamento (UE) 2026/1744 sustituyó el artículo 25, apartado 2: el proveedor inicial coopera con el nuevo proveedor, entre otras cosas poniendo a su disposición la documentación técnica, informándole de las limitaciones y modos de fallo conocidos y dándole acceso técnico específico para pruebas, salvo que haya indicado claramente que su sistema no debe convertirse en un sistema de alto riesgo.

Qué cambia para el responsable del despliegue cuando un uso es de alto riesgo

Estas obligaciones se aplican a los sistemas del anexo III a partir del 2 de diciembre de 2027. El Reglamento (UE) 2026/1744 no modificó el artículo 26.

Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo
ObligaciónDisposiciónQué hacer
Usar el sistema con arreglo a las instrucciones de usoDisposición: Artículo 26, apartado 1Qué hacer: Obtener las instrucciones de uso del proveedor y organizar el proceso en torno a ellas
Supervisión humanaDisposición: Artículo 26, apartado 2Qué hacer: Designar a las personas que supervisan el sistema y darles la competencia, la formación, la autoridad y el apoyo necesarios
Datos de entrada pertinentes y representativosDisposición: Artículo 26, apartado 4Qué hacer: Cuando usted controle los datos de entrada, comprobar que se ajustan a la finalidad prevista
Vigilar, informar, suspenderDisposición: Artículo 26, apartado 5Qué hacer: Vigilar el funcionamiento, informar al proveedor y a la autoridad de vigilancia del mercado de los riesgos, suspender el uso si es necesario, notificar los incidentes graves
Conservar los archivos de registroDisposición: Artículo 26, apartado 6Qué hacer: Conservar los registros que el sistema de alto riesgo genera automáticamente, en la medida en que estén bajo su control, al menos seis meses
Informar a los trabajadoresDisposición: Artículo 26, apartado 7Qué hacer: Antes de usar un sistema de alto riesgo en el lugar de trabajo, informar a los representantes de los trabajadores y a los trabajadores afectados
Informar a las personas afectadasDisposición: Artículo 26, apartado 11Qué hacer: Comunicar a las personas que las decisiones sobre ellas se toman o se asisten con un sistema de alto riesgo
Evaluación de impacto relativa a la protección de datosDisposición: Artículo 26, apartado 9Qué hacer: Usar la información del proveedor conforme al artículo 13 para su EIPD conforme al artículo 35 del RGPD
Evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentalesDisposición: Artículo 27Qué hacer: Obligatoria para organismos de Derecho público, entidades privadas que prestan servicios públicos y responsables del despliegue de sistemas de calificación crediticia (5, b)) y de seguros de vida y de salud (5, c)); puede remitir a su EIPD
Explicar las decisiones a peticiónDisposición: Artículo 86, apartado 1Qué hacer: Dar a las personas afectadas explicaciones claras y significativas sobre el papel del sistema de IA en decisiones con efectos jurídicos o efectos similares significativos

Resumen de los artículos 26, 27 y 86 del Reglamento (UE) 2024/1689, comprobado el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

Las fechas

Cuándo se aplica el Reglamento de IA a los usos de alto riesgo
FechaQué se aplicaDisposición
2 de febrero de 2025Qué se aplica: Capítulos I y II, incluida la alfabetización en materia de IA (artículo 4) y las prácticas prohibidasDisposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra a)
2 de agosto de 2026Qué se aplica: Fecha general de aplicación, incluidas las obligaciones de transparencia del artículo 50Disposición: Artículo 113
2 de diciembre de 2027Qué se aplica: Normas de alto riesgo para los sistemas del anexo III, incluidos los artículos 26 y 27Disposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra c), inciso i), modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744
2 de agosto de 2028Qué se aplica: Normas de alto riesgo para sistemas de IA en productos del anexo IDisposición: Artículo 113, párrafo tercero, letra c), inciso ii), modificado por el Reglamento (UE) 2026/1744
2 de agosto de 2030Qué se aplica: Sistemas de alto riesgo usados por autoridades públicas, incluidos los ya existentesDisposición: Artículo 111, apartado 2, sustituido por el Reglamento (UE) 2026/1744

Según el texto del Diario Oficial, comprobado el 9 de noviembre de 2026. No es asesoramiento jurídico.

Lo que además cambió el Reglamento (UE) 2026/1744, incluidas las dos nuevas prácticas prohibidas a partir del 2 de diciembre de 2026, está en la página sobre el Ómnibus digital sobre IA.

Lista de comprobación para empresas que usan LLM

Pasos para clasificar los usos de LLM antes del 2 de diciembre de 2027
PasoQué hacerPor dónde empezar
1. Registrar cada usoQué hacer: Una línea por uso: equipo, finalidad, modelo o proveedor, a quién afecta, si se evalúa a personasPor dónde empezar: Lista de comprobación del Reglamento de IA para el responsable del despliegue
2. Clasificar cada usoQué hacer: Responder a las cuatro preguntas anteriores y anotar la respuesta, el punto del anexo III y la fechaPor dónde empezar: Esta página
3. Marcar la elaboración de perfilesQué hacer: Señalar cada uso que evalúa a candidatos, empleados, clientes o estudiantesPor dónde empezar: Artículo 6, apartado 3, párrafo tercero
4. Comprobar si usted es el proveedorQué hacer: Herramientas propias sobre una API de LLM y cualquier cambio de finalidad prevista conforme al artículo 25, apartado 1Por dónde empezar: Obligaciones del Reglamento de IA
5. Planificar las obligaciones del responsable del despliegueQué hacer: Responsables de la supervisión, conservación de registros, información a trabajadores, avisos a personas afectadas, EIPD y, cuando se exija, evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentalesPor dónde empezar: La tabla anterior
6. Preguntar a sus proveedoresQué hacer: Finalidad prevista, instrucciones de uso, registros, estado de registro y qué modelos y proveedores tratan sus datosPor dónde empezar: Pliego de requisitos para una pasarela LLM
7. Formar a las personas implicadasQué hacer: Quien supervisa usos de alto riesgo necesita más que el módulo básicoPor dónde empezar: Alfabetización en materia de IA del artículo 4
8. Revisar ante cambiosQué hacer: Repetir la prueba cuando cambie un uso, un proveedor o la finalidad, y cuando la Comisión adopte sus directrices sobre el artículo 6Por dónde empezar: Registro fechado de decisiones

No es asesoramiento jurídico. Su equipo jurídico decide qué exige el Reglamento de IA a su empresa.

Lo que una pasarela hace y lo que no

Una pasarela no hace conforme un uso de alto riesgo. No clasifica sus usos, no aporta supervisión humana, no realiza la evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales ni produce los registros que debe generar un sistema de alto riesgo. Eso sigue correspondiendo al proveedor y a usted como responsable del despliegue.

Lo que sí puede hacer es dejar constancia de en qué modelos y proveedores funciona cada uso. Standard Compute es una opción para API de modelos, Claude Code y Claude Desktop: cada persona y cada aplicación recibe su propia clave, todo bajo una sola cuenta de empresa, y usted decide qué modelos puede usar cada clave. Elija exactamente qué proveedores de inferencia pueden tratar sus datos, para toda la empresa, un equipo o una sola clave.

Cada cambio de administración queda registrado con el valor anterior y el posterior, y puede exportar un registro de cada solicitud con el modelo, el proveedor que la atendió y la regla de región aplicada, conservado 12 meses. Los registros de solicitudes contienen solo metadatos, nunca sus prompts ni sus respuestas.

Preguntas de jurídico, cumplimiento y compras

¿Es un modelo de IA de uso general como GPT o Claude un sistema de IA de alto riesgo?
No. Los modelos de IA de uso general tienen sus propias normas en el capítulo V del Reglamento de IA, que obligan al proveedor del modelo. Que un sistema construido sobre ese modelo sea de alto riesgo depende de su finalidad prevista conforme al artículo 6 y al anexo III.
Solo usamos un LLM para resumir currículos para un reclutador. ¿Es de alto riesgo?
El anexo III, punto 4, letra a), abarca los sistemas usados para analizar y filtrar solicitudes de empleo y evaluar a los candidatos. Un resumen que ordena, puntúa o filtra candidatos entra ahí, y evaluar candidatos es elaborar perfiles, así que el artículo 6, apartado 3, no ayuda. Documente su razonamiento en todo caso.
¿Modificó el Reglamento (UE) 2026/1744 el anexo III o el artículo 6, apartado 3?
No. Insertó el artículo 6, apartados 1 bis a 1 quater, sobre componentes de seguridad de productos, trasladó la fecha del anexo III al 2 de diciembre de 2027, redujo la información de registro del anexo VIII y sustituyó el artículo 25, apartado 2, y el artículo 27, apartado 4. La lista de usos de alto riesgo y la excepción siguen como estaban.
¿Son definitivas las directrices de la Comisión sobre la clasificación de alto riesgo?
No. El artículo 6, apartado 5, las exigía a más tardar el 2 de febrero de 2026. La Comisión publicó un proyecto el 19 de mayo de 2026 para consulta, y a 9 de noviembre de 2026 no se había adoptado una versión definitiva. Las directrices no son jurídicamente vinculantes.
¿Es de alto riesgo la detección de fraude en la concesión de créditos?
El punto 5, letra b), exceptúa los sistemas de IA utilizados al objeto de detectar fraudes financieros. Un sistema que además alimenta la evaluación de la solvencia o la calificación crediticia de una persona física entra en la letra b).

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2024/1689 (Reglamento de IA): artículos 3, 6, 7, 25, 26, 27, 49, 50, 86, 113 y anexo III (EUR-Lex), comprobado el 2026-11-09
  2. Reglamento (UE) 2026/1744 (Ómnibus digital sobre IA), DO L de 24 de julio de 2026: artículo 1, puntos 8, 12, 13, 40 y 42 (EUR-Lex), comprobado el 2026-11-09
  3. Reglamento de IA, artículo 6: reglas de clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  4. Reglamento de IA, anexo III: sistemas de IA de alto riesgo a que se refiere el artículo 6, apartado 2 (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  5. Reglamento de IA, artículo 25: responsabilidades a lo largo de la cadena de valor de la IA (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  6. Reglamento de IA, artículo 26: obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  7. Reglamento de IA, artículo 27: evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  8. Reglamento de IA, artículo 49: registro (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  9. Reglamento de IA, artículo 113: entrada en vigor y aplicación (AI Act Service Desk, en inglés), comprobado el 2026-11-09
  10. Comisión Europea: proyecto de directrices sobre la clasificación de los sistemas de IA de alto riesgo, 19 de mayo de 2026, proyecto (digital-strategy.ec.europa.eu, en inglés), comprobado el 2026-11-09

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